山东GMP GSP医药冷库建造 济南冷库验证
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产品详情
“山东GMP GSP医药冷库建造 济南冷库验证”参数说明
是否有现货: | 是 | 认证: | 是 |
品牌: | 环亚冷库 | 加工定制: | 是 |
类型: | 冷藏用制冷设备 | 种类: | 医疗冷库 |
别名: | 冷库 | 用途: | 保鲜、冷藏 |
型号: | 中小型 | 规格: | 100 |
商标: | 有 | 包装: | 纸质 |
制冷方式: | 风冷 | 结构: | 组合式 |
制冷机组: | 松下 |
“山东GMP GSP医药冷库建造 济南冷库验证”详细介绍
医药的特点如下:
冷库制冷机组:国内外品牌制冷设备节能;
控制系统:采用“微电脑全自动温度控制器”,全自动调控库内温度;无需人工值守;并配有互锁电源开关,满足双电源需求,可互相切换。
温湿度自动监测系统:由完全符合新版医疗器械GSP要求的温湿度记录仪,具有温湿度实时监测、记录、保存、打印、短信报警等功能。
配备备用供电设备:发电机,具备突发情况下的尊龙人生就是搏网站保障功能。
生产、经营和使用单位应该按照药品、试剂、疫苗的要求制定贮存;并根据试剂的品种、性能,实行产品分区、分类存放管理。产品贮存仓库应满足温湿度、防尘、通风、避光、贮存期限规定等要求,应设有温湿度监视与控制设施或设备,并保持监控纪录。
药监局对医药冷库的要求
1、医疗器械经营企业经营体外诊断试剂批发的冷库库容必须≥20立方米,库温2~8℃,湿度45%~75%。
2、医疗器械第三方物流经营企业:冷藏库容积>1000立方米,库温:2℃~8℃;冷冻库容积>50立方米,库温:-15℃~-25℃。
3、配备温湿度监测系统,24小时监测、记录冷库内温湿度情况,每隔10分钟自动记录一次实时温湿度数据;当监测的温湿度值超出规定范围时,每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。
4、配备备用供电设备或采用双路供电,具备突发情况下的尊龙人生就是搏网站保障功能。
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