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UDI载体应在标签上或器械本身上以及器械所有高层级的包装上， 如果器械单元包装的空间受限，则可将UDI载体放在较高层级的包装层上。

较 别的包装应具有自己独立的UDI。请注意，运输容器不受此要求约束。

UDI必须以纯文本版本/人类可读信息（HRI）以及使用AIDC技术的形式出现。AIDC指以可通过自动化过程输入电子病历或其他计算机系统的形式传达 器械标识符或器械的器械标识符的任何技术。HRI由易于阅读的清晰字符组成。

如果存在限制在标签上同时使用AIDC和HRI的情况，则只要求AIDC格式出现在标签上。但对于预期在医疗机构以外使用的器械（例如家庭护理器械），即使标签上没有放置的AIDC空间，也必须有HRI。

对于单独包装和标记的Class I和Class IIa类一次性使用医疗器械以及 和B级一次性使用IVD器械， UDI载体不要求出现在产品包装上，而应出现在较 别的包装上，例如一个装有几个（单独包装）器械的纸箱。但是，对于医疗 提供者无法接触到（例如在家庭医疗 环境中） 级别的器械包装的情况，应将UDI放在（单个器械的）包装上。

对于专门用于零售点的器械，不需要AIDC中的UDI-PI出现在销售点包装上。

如果UDI载体易于读取，例如在有AIDC的情况下可以通过对器械的包装进行扫描，则无需将UDI载体印在包装上。